Vanessa Chen

Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd. Nanjing 210012, Jiangsu, Çîn

Veqetî: Anemiya, nexweşiyeke pir belavbûyî li çaraliyê cîhanê, bandorek giran li ser tenduristî û kalîteya jiyana bi sed mîlyonan kesan dike. Pişkinîna zû ji bo baştirkirina pêşbîniya nexweşan û kêmkirina barê nexweşiyê pir girîng e. Ji ber ku çavkaniyên bijîşkî dadikevin asta bingehîn, pêdivî ye ku amûrên pişkinînê yên rast û hêsan werin pêşve xistin. Ev gotar Analîzkera Hemoglobînê ya Konsung (rêzeya H7) wekî armanca lêkolînê digire û nirxa sepandina prensîba tespîtkirina spektrofotometrîk a wê di pişkinîna anemiyê de vedikole. Bi analîza sîstematîk a parametreyên performansa amûrê, daneyên pejirandina klînîkî yên pirnavendî, û berhevdana bi rêbazên ceribandina laboratîfê yên kevneşopî, hat dîtin ku cîhaz di tespîtkirina hejmarî ya hemoglobînê de rastbûnek bilind (rêjeya xeletiyê ± 2%) û karîgeriyek bilind (3 saniye/nimûne) nîşan da. Sêwirana wê ya veguhêzbar û pêvajoya xebitandinê ya hêsan ji bo karmendên bijîşkî yên seretayî astengiyek pir kêm kir ku wê bikar bînin. Ew bi taybetî ji bo pişkinîna pîvanek mezin di saziyên bijîşkî yên seretayî de guncan e. Lêkolînê her wiha destnîşan kir ku rêjeya rastbûna destpêkê ya ceribandina cîhazê ji bo anemiya kêmasiya hesin %92.3 e, dikare bi bandor komên bi xetera bilind nas bike, bingehek pêbawer ji bo teşhîs û dermankirina rast a paşê peyda bike, û di pêşvebirina pêşdeçûna pêşîlêgirtin û dermankirina anemiyê û bi destxistina teşhîs û dermankirina zû de xwedî nirxek klînîkî û civakî ya girîng e.

Peyvên sereke: Analîzkera hemoglobînê; Testa anemiyê; Spektrofotometrî; Konsung H7; Rastbûna teşhîsê

Pêşkêş

Anemiya sendroma klînîkî ya asta hemoglobînê (HB) li jêr asta normal e, bi rêjeya belavbûnê ya gerdûnî ya nêzîkî 24.8%, ku ji vê rêjeya kêmasiya hesin 50% pêk tîne. Anemiya demdirêj ne tenê dibe sedema lawazbûna parastinê û têkçûna fonksiyona mêjî, lê di heman demê de dibe sedema nexweşiyên dil û damaran û mejî-vaskuler jî, bi taybetî jî dibe sedema...

gefek girîng ji bo komên taybetî yên wekî jinên ducanî û zarokan. Lêbelê, pişkinîna kevneşopî, ku xwe dispêre testên xwînê yên rûtîn û amûrên mezin ên otomatîkî hewce dike, pirsgirêkên wekî lêçûnên bilind ên amûran, xebitandina tevlihev û çerxên ceribandinê yên dirêj hene, ku ev yek jî dibe sedema dijwarbûna pêkanîna daxwaza teşhîsa bilez di lênêrîna bijîşkî ya seretayî de [1]. Analîzkera hemoglobînê ya Konsung (rêzeya H7) bi saya taybetmendiya xwe ya veguhastin û tespîtkirina bilez (dema tespîtkirinê ≤ 3 saniye) hêdî hêdî di pişkinîna anemiyê de li saziyên bijîşkî yên seretayî populerbûnek bi dest xistiye. Amûr spektrofotometriya pêşkeftî bikar tîne da ku ji tengasiya teknîkî ya tespîtkirina kevneşopî derbas bibe. Ew dikare bi mîqdarek piçûk a xwînê ku ji serê tiliyê tê berhevkirin tespîtkirina rast bi dest bixe, bi girîngî karîgeriya pişkinînê û pabendbûna nexweşan baştir bike. Ev gotar bi awayekî sîstematîk karîgeriya tespîtkirina amûrê û nirxa wê ya serîlêdana klînîkî dinirxîne, bi armanca ku bingehek zanistî ji bo baştirkirina bernameyên pişkinîna anemiyê û pêşvebirina dermankirina bijîşkî ya hiyerarşîk peyda bike, û ji bo çareserkirina rastiya kêmbûna çavkaniyên bijîşkî di asta seretayî de bibe alîkar.

Taybetmendiyên teknîkî yên analîzkerê hemoglobînê Konsung

Prensîba tespîtkirinê û parametreyên bingehîn

Ev cîhaz, li ser bingeha prensîba spektrofotometreyê, bi rêbaza SLS-Hb, bi rêjeya tespîtkirinê ya 0-250g/L û çareseriya 1g/L, rêjeya hemoglobînê di nimûneyên xwîna tevahî de dipîve [2]. Pêkhateyên wê yên bingehîn çîpek mîkrofluidîk, çavkaniyek ronahiya dirêjahiya pêlê ya 532nm û sensorên fotoelektrîkî hene, ku naveroka HB bi pîvandina nirxa vegirtina ronahiyê ya çareseriyê piştî hemolîzê hesab dikin. Pejirandina klînîkî korelasyonek 0.98 nîşan da (P

Awantaj û sînorkirinên operasyonê

Awantaj

1. Zû û hêsan: Pêdivî bi pêş-dermankirina nimûneyên tevlihev tune ye, tenê 7μL xwîna serê tiliyê ji bo temamkirina testê hewce ye, li gorî testên xwîna kevneşopî %90ê dema berhevkirina nimûneyê teserûf dike. Amûr xwedî navgînek hêsan û hêsan e, û piştî perwerdehiya standardkirî, karmendên bijîşkî yên ne-profesyonel dikarin testa nimûneyê di yek deqîqeyê de temam bikin, ku karîgeriya lêkolînê pir baştir dike [3]. Mînakî, di muayeneya fîzîkî ya mirovên pîr ên di civakê de, qebareya testa rojane dikare bigihîje sê qatan ji ya alavên kevneşopî.
2. Leza lêçûnê: Mesrefa kelûpelên bikarhatî ji bo yek ceribandinê %30 ji ya ceribandineke xwînê ya kevneşopî kêmtir e, û lênêrîna alav hêsan e û hewceyê kalibrkirina pir caran nake.
3. Senaryoyên Bikaranînê: Amûr kompakt û veguhêzbar e, bi taybetî ji bo senaryoyên bi çavkaniyên sînorkirî yên wekî navendên muayeneya fîzîkî, bankên xwînê, wesayîtên bexşandina xwînê û nexweşxaneyên civakî guncaw e [4]. Di şêwirmendiyên bijîşkî yên belaş de li deverên dûr an jî di muayeneyên tenduristiyê yên ji bo karmendên pargîdaniyan de, taybetmendiya wê ya nehewcekirina dabînkirina hêzê ya derveyî (bi bataryayek navxweyî ku ji 8 demjimêran zêdetir dom dike) bi bandor pirsgirêka alavên kevneşopî yên ku xwe dispêrin jîngehên laboratîfê çareser dike û berfirehkirina karûbarên ceribandina anemiyê ber bi termînalên bingehîn û mobîl ve pêşve dixe.

Girêdana daneyan

Bi şiyana veguhestina Bluetooth-ê ve hatî çêkirin, ew bi databasa bijîşkî ya herêmî re ji bo parvekirina daneyên rast-dem entegre dibe. Pêşkêşkerên lênihêrîna tenduristiyê ya seretayî dikarin encaman bi lez bar bikin nexweşxaneyên asta bilind an platformên tenduristiya giştî, bi vî rengî afirandina tomarên tenduristiya nexweşan û çavdêriya dînamîk hêsan dikin. Analîtîkên daneyên mezin alîkariya rayedarên tenduristiyê dikin ku şêwazên anemiya herêmî nas bikin da ku stratejiyên pêşîlêgirtina armanckirî agahdar bikin [5].

Sînorkirin

1. Agahiyên morfolojîk kêm in: Nekarîna peyda kirina parametreyên sereke yên wekî qebareya navînî ya şaneyê (MCV) û firehiya belavbûna şaneyên sor (RDW), ku bandorê li destnîşankirina celebên anemiyê dikin;
2. Faktorên destwerdanê: Hîperbîlîrûbînemia (> 20mg/dL) an nimûneyên xwîna kîloz dikarin bibin sedema encamên xelet.

Pêşketineke nû di çavdêriya hemoglobînê ya portable de

Teknolojiya nûjen ji bo tespîtkirina rast

Hemoglobîn molekuleke proteînê ye ku di nav xirokên sor ên xwînê de tê dîtin û oksîjenê ji pişikê vediguhezîne beşên din ên laş. Ew ji bo jiyana mirovan girîng e. Asta kêm a hemoglobînê dibe ku nîşan bide ku kesek hin nexweşiyan heye, di nav de anemiya aplastîk, penceşêr, nexweşiya gurçikê ya kronîk û sîroz, ji ber vê yekê çavdêriya hemoglobînê ya rast-dem pêdivî ye. Analîzkera hemoglobînê ya veguhêzbar a rêzeya Konsung H7 teknolojiya mîkrofluîdîk, spektrofotometrî û tezmînata belavbûnê bikar tîne da ku rastbûna standard a klînîkî (CV ≤ 1.5%) misoger bike [6–8]. Tenê 7μL xwîna serê tiliyê hewce ye ku were berhev kirin, û encamên testê dê di nav 3 saniyan de li ser ekrana rengîn a TFT werin nîşandan. Hilanîna 2,000 encamên testê rehetiyek mezin ji bo şopandina asta hemoglobînê di jiyana rojane de peyda dike.

Bi karanîna rêbazên hemoglobînê yên pêbawer û teknîkên nimûnegirtinê yên bikêrhatîtir, Hb û HCT dikarin bi lez û bez û rast werin tespîtkirin da ku nexweşiyên wekî anemiya, polîsîtemia, nexweşiya şaneya dasî, û hwd. teşhîs û çavdêrî bikin [9-11]. Ew bi berfirehî di stasyonên xwînê de tê bikar anîn û her weha dikare di klînîkî, ceribandinên li kêleka nivînan, laboratuarên bijîşkî, nexweşxaneyan, û hwd. de jî were bikar anîn.

Analîza senaryoyên serlêdana klînîkî

1. Pişkinîna berfireh: Di nav 5,000 muayeneyên fîzîkî yên ku li saziyên bijîşkî yên seretayî hatine kirin de, cîhazê rêjeyek erênî ya 12,3% (616 bûyer) anemiyê tespît kir, ku ev yek bi 91,8% encamên ji nû ve ceribandina xwînê ya rûtîn a paşê re lihevhatî bû;
2. Çavdêriya dînamîk: Şopandina dermankirina bi lêzêdekirina hesin li nexweşên bi kêmasiya hesin nîşan da ku meyla guhertinên di HB-ê de ku hatiye tespîtkirin bi başbûna nîşanên klînîkî re lihevhatî ye (r = 0.79, P
3. Guncawbûna ji bo nifûsên taybetî: Ji bo nexweşên zarok (3-12 salî), di xeletiya testê de tu xeletiya têkildarî temen nehat dîtin (P = 0.45), lê divê bal were kişandin ser bandora hevkariya zarokan di dema berhevkirina xwînê de.

Hesasiyet û taybetmendiyê

800 nimûneyên xwîna klînîkî hatine hilbijartin (di nav de 220 nimûneyên mêran, 300 nimûneyên jinan, û 280 nimûneyên zarokan) [12]. Niha ceribandin li ser analîzkera şaneyên xwînê ya otomatîk a BC-5140 ku ji hêla Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. ve hatî hilberandin (ji vir û pê ve wekî "BC-5140" tê binavkirin) û dûv re li ser analîzkera hemoglobînê ya Konsung H7-3 (ji vir û pê ve wekî "H7-3" tê binavkirin) têne kirin, û encamên her du ceribandinan bi awayekî îstatîstîkî hatine analîzkirin û hesasiyet û taybetmendiya analîzkera hemoglobînê ya H7-3 hatiye hesabkirin [13]. Tabloya 1 encamên ceribandina ku li ser nimûneyên mêran hatiye kirin nîşan dide. Bi karanîna van daneyan, hesasiyet û taybetmendî hatine hesabkirin, ku bi rêzê ve 96.70% û 94.74% ne.

Tabloya 1. Agahiyên testa mêran

Hesasiyet = 176 / (176 + 6) × 100% = 96.70%

Taybetmendî = 36 / (36 + 2) × 100% = 94.74%

Tabloya 2 encamên testa ku li ser nimûneyên jinan hatiye kirin nîşan dide. Bi karanîna van daneyan, hesasiyet û taybetmendî hatin hesabkirin, ku bi rêzê ve %96.80 û %92.00 in.

Tabloya 2. Agahiyên testa jinan

Hesasiyet = 242 / (242 + 8) × 100% = 96.80%

Taybetmendî = 46 / (46 + 4) × 100% = 92.00%

Tabloya 3 encamên testa ku li ser nimûneyên ji zarokan hatine girtin nîşan dide. Bi karanîna van daneyan, hesasiyet û taybetmendî hatin hesabkirin, ku bi rêzê ve %98.33 û %85.00 in.

Tabloya 3. Agahiyên testa zarokan

Hesasiyet = 236 / (236+4) × 100% = 98.33%

Taybetmendî = 34 / (34 + 6) × 100% = 85.00%

Tabloya 4 Encamên daneyên tevahî yên testê nîşan dide. Hesasiyet û taybetmendiya analîzatorê hemoglobînê Konsung H7-3 %97.32 bû, û taybetmendî jî %90.63 bû.

Tabloya 4. Daneyên tevahî yên testê

Hesasiyet = 654 / (654+18) × 100% = 97.32%

Taybetmendî = 116 / (116+12) × 100% = 90.63%

Çareseriyên kontrolkirina kalîteyê

Konsung bernameyeke berfireh a kontrolkirina kalîteyê pêşkêş dike ku ji bo çavdêrîkirin û verastkirina rastbûna encamên testê yên ji hêla analîzkera hemoglobîna H7 ve hatine hilberandin hatî çêkirin. Ev bername ev tiştan dihewîne:

1. Çareseriya kontrolkirina kalîteya hemoglobînê: HBC-3A (Asta L, M, H)
2. Çîpa kontrolkirina kalîteyê ya analîzatorê hemoglobînê: HBQC-3C (Çîp-bilind, Çîp-navîn, Çîp-nizm).

Berawirdkirin bi Rêbazên Din ên Tesbîtkirinê re

Rêbaza mîkroskopîk

Rêbaza mîkroskopîk rê dide destnîşankirina morfolojiya xirokên sor ên xwînê yên neasayî, wekî xirokên hedef. Lêbelê, ew pir demdirêj e, bi gelemperî ji bo her nimûneyek ji 15 hûrdeman zêdetir hewce dike, û rastbûna wê pir girêdayî pisporî û ezmûna operator e.

Analîzatorek bi tevahî otomatîk

Analîzkerên hematolojiyê yên bi temamî otomatîk analîza parametreyên şaneyên xwînê yên berfireh bi rastbûnek bilind pêşkêş dikin. Digel vê yekê, lêçûna wan a bilind, ku ji 20 heta 50 carî ji ya amûrên Konsung zêdetir e, dikare ji bo karanîna berfireh faktorek sînordar be.

Amûra kolorimetrîk a fotoelektrîkî ya portable

Ev cîhazên veguhêzbar performansek nîşan didin ku bi analîzkera hemoglobînê ya Konsung H7 re berawirdî ye. Lêbelê, ji sala 2025-an pê ve, ew ji Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) sertîfîkayek wernegirtine, ku dibe ku wan sînordar bike.

pejirandina klînîkî û erêkirina rêziknameyî.

Pêşniyarên çêtirkirinê û perspektîfên pêşerojê

Nûvekirina teknolojiyê

Modula naskirina wêneya AI ya yekbûyî ji bo analîza nîv-hejmarî ya morfolojiya xirokên sor ên xwînê bi girêdana bi mîkroskopa derveyî re [14]. Niha, AI di warê analîza wêneyên bijîşkî de potansiyelek mezin nîşan daye. Danasîna wê di analîzkerên hemoglobînê de dikare mezinahiya û şeklê anormal xirokên sor ên xwînê bixweber nas bike, û alîkariya bijîşkan bike ku taybetmendiyên nexweşiyê yên wekî anemiya kêmasiya hesin û anemiya megaloblastîk zû nas bikin. Li gorî muayeneya mîkroskopîk a kevneşopî, AI dikare xeletiyên subjektîf bi girîngî kêm bike, karîgerî û rastbûna teşhîsê baştir bike, û bi taybetî ji bo senaryoyên ku ezmûna bijîşkî ya seretayî têrê nake guncan e.

Testên pir-indeks

Testên wekî ferrîtîn û têrbûna transferrînê ya serumê têgihiştinên hêja li ser rewşa hilanîn û veguhastina hesin peyda dikin, û rê didin cûdahiyek rasttir di navbera celebên cûda yên anemiyê de. Bi tenê xwe dispêrin testa hemoglobînê pir caran têrê nake, ji ber ku ew di navbera sedeman de wekî kêmasiya hesin, nexweşiya kronîk, an şert û mercên din ên hematolojîk cûdahî nake [15]. Bi berfirehkirina nîşaneyên testê, piştgiriya daneyên pir-alî ji bo teşhîsa anemiyê dikare were ava kirin, ku alîkariya bijîşkan dike ku zû sedeman nas bikin û planên dermankirinê yên kesane pêşve bibin. Ev ne tenê asta lênêrîna seretayî baştir dike, lê di heman demê de rêjeya sevkên nexweşan kêm dike û dabeşkirina çavkaniyên bijîşkî jî baştir dike.

Xelasî

Analyzerê hemoglobînê Konsung di pişkinîna destpêkê ya anemiyê de avantajên bi bandor û aborî nîşan dide û dikare ji bo lênêrîna seretayî amûra bijarte be. Li saziyên bijîşkî yên seretayî kêmasiyeke giştî ya alavên ceribandinê û teknîsyenên profesyonel heye. Amûrên ceribandina anemiyê yên kevneşopî ne tenê ji bo xebitandinê tevlihev in, lê di heman demê de hewcedariyên wan ên ji bo jîngeh û personelê jî zêde ne, ku ev yek dibe sedema zehmetiya zû ya xebata pişkinînê. Lêbelê, analyzerê hemoglobînê Konsung rêbazek berhevkirina xwîna serê tiliyê ya hêsan bikar tîne, ne hewceyî dermankirina nimûneya tevlihev e, û piştî perwerdehiyek hêsan dikare ji hêla karmendên bijîşkî ve bi lez were xebitandin, pêvajoya ceribandinê pir kurt dike û karîgeriya pişkinînê bi girîngî baştir dike. Ji hêla aborî ve, lêçûna alav û kelûpelên bikarhatî ji ya amûrên ceribandina kevneşopî pir kêmtir e, ku dikare barê darayî yê li ser saziyên bijîşkî yên seretayî bi bandor kêm bike. Wekî din, cîhaz kompakt û veguhêzbar e, û dikare bi nermî ji bo karûbarên rojane yên derveyî nexweşxaneyê, pişkinîna mobîl li deverên dûr, û kontrolên tenduristiya civakê were adaptekirin, çareseriyek pratîkî ji bo pişkinîna destpêkê ya mezin a anemiyê li asta bingehîn peyda dike û dibe alîkar ku asta pêşîlêgirtin û dermankirina anemiyê li asta bingehîn baştir bibe.

Daxuyaniya eşkerekirinê

Nivîskar dibêje ku tu nakokiyeke berjewendiyê tune ye.

Referans

1. Jin M, 2024, Analîza Berawirdî ya Hemoglobîn û Hematokritê li Nexweşên bi Tetralojiya Fallot ku bi Analîzkera Hucreyên Xwînê û Analîzkera Gaza Xwînê ve hatî pîvandin. Kovara Dermanên Navxweyî û Lênihêrîna Krîtîk, 30(2):151+180.
2. Bao X, Zhou F, Xie H, û yên din, 2023, Protokola CLSI EP09c ji bo Nirxandina Lihevhatina Analîzkera Gaza Xwînê û Analîzkera Xwînê di Tesbîtkirina Hemoglobîn û Hematokritê de hate Bikaranîn. Kovara Kontrolkirina Tenduristiyê ya Çînî, 33(17):2099–2103.
3. Yin Y, Wang Z, Gu Z, û yên din, 2022, Lêkolîn li ser Bandora Faktorên Pêşîn li ser Encamên Pîvandinê yên Analyzera Hemoglobîna Glîkozkirî ya MQ-8000. Bi Etîketa Immunoassay û Klînîkî, 29(8):1406–1409 + 1426.
4. Chen Z, Pan H, Liu C, û yên din, 2022, Nirxandina Lihevhatina Du Rêbazên Analîza Hemoglobîna Glîkozkirî. Labeled Immunoassay and Clinical, 29(4):701–704.
5. Zhang X, 2023, Analîza Nirxa Teşhîsê ya Parametreyên Xwînberên Sor li Nexweşên Anemîk. Kovara Çînî ya Dermanê Civakî, 35(7): 111–113.
6. Zhao Z, Yuan W, Song Y, 2017, Nirxandina Performansa Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî ya Mindray H50. Dermanê Laboratîfê, 32(12): 1137–1142.
7. Yang J, Zhu X, 2016, Performansa Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî ya D-10. Amûrên Bijîşkî, 29(22): 25–26.
8. Shao M, Li S, Li X, û yên din, 2021, Nirxandina Performansa Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî ya Huizhong MQ-8000. Labeled Immunoassay & Clinical, 28(7): 1249–1252.
9. Yin P, 2023, Pêşveçûna Lêkolînê li ser Bikaranîna Analîzkera HemoCue Hb 301 a Hemoglobînê di Lêkolîna Donorên Xwînê de. Agahdariya Amûrên Bijîşkî ya Çînê, 29(4): 49–51.
10. Deng J, Ye Q, Gao Y, û yên din, 2015, Verastkirina Performansa Analîzatorê Hemoglobîna Glîkozkirî ya Premier Hb9210. Dermanê Ceribandinî û Laboratîfê, 2015(3): 317–319.
11. Xi J, Huang G, Ma W, û yên din, 2005, Nirxandina Performansa Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî ya DS5. Amûrên Bijîşkî û Tenduristiyê, 26(10): 55.
12. Wei P, Gan C, 2014, Nirxandina Performansê ya Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî ya Bi Tevahî Otomatîk a AC6600. Pratîka Pizîşkî ya Klînîkî, 23(5): 359–360, 385.
13. Li Y, Qin G, Yang W, û yên din, 2012, Berawirdkirina Elektroforeza Kapîlar û Analîzkera Hemoglobînê di Tesbîtkirina Hemoglobînopatiyê de. Kovara Zanista Laboratuwara Klînîkî, 30(11): 887–889.
14. Zhang J, Wang Y, Du H, û yên din, 2009, Sêwirana Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî li ser bingeha Mîkrokomputera Çîpek Yekane ya SOC. Agahdariya Amûrên Bijîşkî ya Çînê, 15(9): 33–35
15. Yan C, Liu J, 2022, Analîza Nirxa Hemoglobîna Glîkozkirî di Teşhîsa Diyabetê de bi rêya Analîzkera Hemoglobîna Glîkozkirî ya Bi Tevahî Otomatîk a LCC-723GX. Agahdariya Amûrên Bijîşkî ya Çînê, 28(2): 59–61.

Nîşeya weşanger

Weşanxaneya Whioce di derbarê îdiayên dadweriyê yên li ser nexşeyên weşandî û girêdayîbûna saziyan de bêalî dimîne.