Di destpêka pandemiya COVID-19 de, eleqeya li ser oksîmeterên pulse zêde bû.Amûr tîrêjek ronahiyê dide ser tiliyên tiliyan da ku têrbûna oksîjenê di xwînê de texmîn bike.Xerîdar li van amûran digerin da ku rêyek ji bo nirxandina bandora coronavirus li ser pergala nefesê ya li malên xwe bi dest bixin û xalên daneyê bistînin da ku bingehek ji bo biryargirtinê peyda bikin dema ku li karûbarên bijîjkî bigerin.Hat dîtin ku hin kesên bi asta oksîjenê kêm nefes digirin, ev yek li nirxa potansiyela daneyê zêde dike.
Hin pulse oximeter wekî hilberên tenduristiya gelemperî, tiştên werzîşê an hilberên hewavaniyê di forma OTC de têne firotin.OTC oximeter ji bo karanîna bijîjkî ne maqûl e û ji hêla FDA ve nehatiye lêkolîn kirin.Pulseoksîmetrên din dikarin bi riya 510 (k) werin paqij kirin û bi reçeteyê bêne peyda kirin.Xerîdarên ku asta oksîjena xwe dişopînin bi gelemperî oximeterên OTC bikar tînin.
Fikarên li ser bandora pigmentasyona çerm li ser rastbûna oksîmetreyên nebzayê bi kêmî ve di salên 1980-an de têne şopandin.Di salên 1990-an de, lêkolîneran lêkolînên beşa lezgîn û nexweşên lênihêrîna zirav weşandin û ti têkiliyek di navbera pîgmentasyona çerm û encamên nebza oksîmetrî de nedîtin.Lêbelê, lêkolînên destpêkê û paşê daneyên nakok hilberandin.
COVID-19 û peyamnêrek vê dawîyê ku di New England Journal of Medicine de hatî weşandin ev mijar ji nû ve bal kişand.Nameyek ji NEJM vekolînek radigihîne ku tê de tê dîtin ku "nexweşên reş hema hema sê caran ji hîpoksemiya nepenî di nexweşên spî de hene, û oksîmeterên pulse nikarin vê frekansê tespît bikin."Di nav de Senatorên Massachusetts D di nav de Elizabeth Warren of Mass di nameyekê de daneyên NEJM-ê destnîşan kirin;meha borî wan ji FDA xwest ku pêwendiya di navbera pigmentasyona çerm û encamên nebza oximeterê de binirxîne.
Di hişyariyek ewlehiyê de roja Fridaynê, FDA diyar kir ku ew wêjeya li ser rastbûna oksîmetreyên pêlhev dinirxîne, "balkêşî li ser nirxandinê ye ka mirovên bi çermê tarî xwedan rastbûna hilberê nebaş in."FDA di heman demê de daneyên pêş-bazarê analîz dike û bi hilberîneran re dixebite ku delîlên din binirxîne.Dibe ku ev pêvajo rê li ber rêwerzên nûvekirî yên li ser mijarê veke.Rêbernameyên heyî pêşniyar dikin ku bi kêmî ve du beşdarên pigmentî yên tarî di ceribandinên klînîkî yên oksîmetreyên nebzayê de bin.
Heya nuha, kiryarên FDA bi daxuyaniyên di derbarê karanîna rast a oksîmetreyên pulse de sînordar bûne.Nûçenameya Ewlekariya FDA diyar dike ka meriv çawa xwendin û şîrovekirina xwendinê çawa dike.Bi gelemperî, oksîmeterên pulse di asta kêm oksîjena xwînê de kêmtir rast in.FDA diyar kir ku xwendinek 90% dibe ku hejmarên rastîn bi qasî 86% û bi qasî 94% bilind nîşan bide.Rêjeya rastbûna OTC oximeterên pulse yên ku ji hêla FDA ve nehatine lêkolîn kirin dibe ku berfirehtir be.
Bi dehan pargîdanî di sûka nebza oksîmetrê ya reçeteyê de pêşbaziyê dikin.Di salên dawî de, gelek pargîdaniyên Chineseînî lîsansên 510 (k) wergirtine ku beşdarî teknolojiyên bijîjkî yên din ên li sûkê bibin, wek Masimo û Smiths Medical.
Bi populerbûna teknolojiyê û parvekirina daneyan re, dibe ku lênihêrîna tenduristî ber bi pêşbînîbûnê ve biçe, û telemedicine dê pêş bikeve, û di encamê de rêbazên bijîjkî yên nû derkeve holê.Ev dê pargîdaniyan neçar bike ku di ewlehiya sîber de bêtir veberhênanê bikin.
Ajans balê dikişîne ser bandora yekbûnên li ser bihayan.Ev stratejiya nû dibe ku bingehek qanûnî ya din ji bo hevkariyê bipirse.
Mijarên têkildar: hevgirtin û bidestxistin, teknolojiya agahdariya bijîjkî, karûbarên bijîjkî, siyaset û rêzikên bijîjkî, bîmeya bijîjkî, operasyon, hwd.
Bi populerbûna teknolojiyê û parvekirina daneyan re, dibe ku lênihêrîna tenduristî ber bi pêşbînîbûnê ve biçe, û telemedicine dê pêş bikeve, û di encamê de rêbazên bijîjkî yên nû derkeve holê.Ev dê pargîdaniyan neçar bike ku di ewlehiya sîber de bêtir veberhênanê bikin.
Ajans balê dikişîne ser bandora yekbûnên li ser bihayan.Ev stratejiya nû dibe ku bingehek qanûnî ya din ji bo hevkariyê bipirse.
Mijarên têkildar: hevgirtin û bidestxistin, teknolojiya agahdariya bijîjkî, karûbarên bijîjkî, siyaset û rêzikên bijîjkî, bîmeya bijîjkî, operasyon, hwd.
Mijarên têkildar: hevgirtin û bidestxistin, teknolojiya agahdariya bijîjkî, karûbarên bijîjkî, siyaset û rêzikên bijîjkî, bîmeya bijîjkî, operasyon, hwd.
Dema şandinê: Mar-10-2021