Agahdarî û karûbarên NEJM Group bikar bînin da ku hûn xwe amade bikin ku bibin bijîjk, zanyarî berhev bikin, rêxistinek lênihêrîna tenduristiyê rêve bibin û pêşkeftina kariyera xwe pêşve bibin.
Wext e ku em nêrîna xwe ya li ser hesasiyeta ceribandina Covid-19 biguhezînin.Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) û civaka zanistî niha hema hema bi taybetî balê dikişîne ser hestiyariya tespîtê, ya ku şiyana yek rêbazek tespîtkirinê ji bo tespîtkirina proteînên vîrus an molekulên RNA dipîve.Ya girîng, ev pîvana çarçoweya karanîna ceribandinê paşguh dike.Lêbelê, dema ku dor tê ser dîmendera berbelav ku Dewletên Yekbûyî ew qas bêhêvî hewce dike, çarçoveyek girîng e.Pirsa sereke ne ew e ku molekulek çiqasî baş dikare di yek nimûneyek de were tespît kirin, lê gelo enfeksiyon dikare bi ji nû ve karanîna ceribandina hatî dayîn wekî beşek ji stratejiya tespîtkirina giştî bi bandor di nav nifûsê de were tespît kirin?Hesasiya plana testê.
Bernameyên ceribandinê yên kevneşopî dikarin wekî celebek parzûna Covid-19 tevbigerin bi tespîtkirin, veqetandin û fîlterkirina mirovên ku niha vegirtî (di nav de mirovên asîmptomatîkî) hene.Pîvandina hesasiyeta plansaziyek ceribandinê an parzûnek ji me re hewce dike ku em ceribandinê di çarçovê de binirxînin: pirbûna karanîna, kî tê bikar anîn, kengê di pêvajoya enfeksiyonê de dixebite, û gelo ew bi bandor e.Encam dê di wextê de werin vegerandin da ku pêşî li belavbûnê bigirin.1-3
Trajektora enfeksiyonê ya kesek (xeta şîn) di çarçoweya du bernameyên çavdêriyê (xelek) de bi hesasiyetên analîtîk ên cihêreng tê destnîşan kirin.Vekolînên hesasiyeta analîtîk a kêm bi gelemperî têne kirin, dema ku ceribandinên hesasiyeta analîtîk a bilind kêm in.Her du pîlanên ceribandinê dikarin enfeksiyonê (xeleka porteqalî) tespît bikin, lê tevî hesasiyeta wê ya analîtîk ya hindiktir, tenê ceribandina frekansa bilind dikare wê di hundurê pencereya belavbûnê (siya) de tespît bike, ku ew dike Parzûnek bi bandortir.Pencereya tespîtkirina reaksiyona zincîra polîmerazê (PCR) (kesk) beriya enfeksiyonê pir kurt e, û pencereya têkildar (binefşî) ya ku piştî enfeksiyonê bi PCR-ê dikare were tespît kirin pir dirêj e.
Fikirîna li ser bandorên karanîna dubare têgehek e ku ji bijîjkan û saziyên birêkûpêk re nas e;Dema ku em bandoriya plansaziyek dermankirinê ji yek dozek bipîvin, ew tête gazî kirin.Bi pêşkeftina bilez an aramkirina dozên Covid-19 li çaraliyê cîhanê, em bi lezgînî hewce ne ku bala xwe ji bala teng veguhezînin ser hestiyariya analîtîk a ceribandinê (sînorê jêrîn ê şiyana wê ya rast tespîtkirina giraniya molekulên piçûk ên di nimûneyê de. ) û test Bername bi hesasiyeta tespîtkirina enfeksiyonan re têkildar e (kesên vegirtî îhtîmala vegirtinê di wextê de fam dikin da ku wan ji nifûsê fîltre bikin û pêşî li belavbûna li kesên din bigirin).Testa xala lênêrînê, ku têra xwe erzan e û dikare bi gelemperî were bikar anîn, ji bo tespîtkirina enfeksiyonên ku bêyî ku bigihîje sînorê analîtîk a ceribandina bingehîn bi demê re tevdigerin xwedan hestiyariyek mezin e (binihêre jimar).
Testên ku em hewce ne bi bingehîn ji ceribandinên klînîkî yên ku niha têne bikar anîn cûda ne, û divê ew bi rengek cûda bêne nirxandin.Testa klînîkî ji bo mirovên bi nîşanan hatî çêkirin, lêçûnek kêm hewce nake, û hestiyariya analîtîk a bilind hewce dike.Heya ku derfetek ceribandinê hebe, teşhîsek klînîkî ya diyar dikare were vegerandin.Berevajî vê, ceribandinên di bernameyên çavdêriyê yên bi bandor de ji bo kêmkirina belavbûna vîrusên respirasyonê di nav nifûsê de hewce ne ku zû encaman vegerînin da ku veguheztina asîmptomatîkî sînordar bikin, û pêdivî ye ku meriv têra xwe erzan û hêsan be ku destûr bide ceribandinên pir caran - heftê çend caran.Belavbûna SARS-CoV-2 dixuye ku çend roj piştî vegirtinê çêdibe, dema ku barkirina vîrus digihîje lûtkeya xwe.4 Vê gavê girîngiya frekansa ceribandina bilind zêde dike, ji ber ku ceribandin divê di destpêka enfeksiyonê de were bikar anîn da ku pêşî li belavbûna domdar bigire û girîngiya gihîştina sînorê molekulê ya pir kêm a ceribandina standard kêm bike.
Li gorî çend pîvanan, testa standard standard a reaksiyona zincîra polîmeraza klînîkî (PCR) dema ku di protokolên çavdêriyê de tê bikar anîn têk diçe.Piştî berhevkirinê, nimûneyên PCR bi gelemperî hewce ne ku bêne veguheztin laboratuarek navendî ya ku ji pisporan pêk tê, ku lêçûn zêde dike, frekansê kêm dike, û dibe ku encam yek-du rojan dereng bike.Mesref û hewildana ku ji bo ceribandinê bi karanîna ceribandinên standard tê vê wateyê ku piraniya mirovên li Dewletên Yekbûyî qet nehatine ceribandin, û dema zivirîna kurt tê vê wateyê ku her çend rêbazên çavdêriya heyî bi rastî dikarin mirovên vegirtî nas bikin, ew dîsa jî dikarin çend rojan enfeksiyonê belav bikin.Berê, ev bandora karantîn û şopandina têkiliyê sînordar kir.
Navendên Kontrolkirin û Pêşîlêgirtina Nexweşan (CDC) texmîn dike ku heya Hezîrana 2020-an, hejmara bûyerên Covid-19 yên ku li Dewletên Yekbûyî hatine tespît kirin dê 10 carî ji hejmara dozên ku hatine tespît kirin be.5 Bi gotinek din, tevî çavdêriyê, pileyên ceribandina îroyîn tenê dikarin herî zêde hestiyariyek ji% 10 tespît bikin û nekarin wekî parzûnek Covid-ê werin bikar anîn.
Wekî din, piştî qonaxa veguhezbar, dûvika dirêj a RNA-erênî bi zelalî tête diyar kirin, ku tê vê wateyê ku, heke ne pir, pir kes hesasiyeta analîtîkî ya bilind bikar tînin da ku di dema çavdêriya rûtîn de enfeksiyonê tesbît bikin, lê ew di dema tespîtkirinê de êdî ne enfeksiyon in. .Tespîtkirin (binihêre wêne).2 Bi rastî, lêkolînek vê dawîyê ji hêla The New York Times ve hatî dîtin ku li Massachusetts û New York-ê, ji% 50-ê zêdetir enfeksiyonên ku bi çavdêriya PCR-based ve têne kifş kirin, di nîvê salên 30-30-an de bendek çerxa PCR-ê heye., Nîşan dide ku hejmara RNA ya vîrus kêm e.Her çend hejmarên kêm dibe ku enfeksiyona zû an dereng nîşan bide jî, dirêjahiya dûvikên RNA-erênî diyar dike ku piraniya mirovên vegirtî piştî heyama enfeksiyonê hatine nas kirin.Ji bo aboriyê girîng e, ev jî tê vê wateyê ku her çend wan qonaxa veguheztina enfeksiyonê derbas kirine jî, bi hezaran kes piştî ceribandina RNA-erênî 10 rojan jî di karantînayê de ne.
Ji bo ku em vê parzûna Covid-ê ya pandemîk bi bandor rawestînin, pêdivî ye ku em wê ceribandinê bikin da ku çareseriyek ku piraniya enfeksiyonan digire lê hîn jî vegirtî ye çalak bike.Îro, ev ceribandin di forma ceribandinên antîjenê yên herikîna paşîn a bilez de hene, û ceribandinên herikîna paşîn ên bilez ên ku li ser bingeha teknolojiya guherandina genê CRISPR-ê têne çêkirin dê xuya bibin.Testên weha pir erzan in (<5 USD), bi dehan mîlyon an bêtir ceribandin dikarin her hefte bêne kirin, û dikarin li malê bêne kirin, derî li çareseriyek fîlterkirina Covid-ê ya bi bandor vekin.Testa antîjena herikîna paşîn xwedan gavek zêdekirinê nîne, ji ber vê yekê sînorê tespîtkirina wê 100 an 1000 carî ji ceribandina pîvanê ye, lê heke armanc ew e ku mirovên ku niha vîrusê belav dikin nas bikin, ev bi gelemperî ne girîng e.SARS-CoV-2 vîrusek e ku dikare bi lez di laş de mezin bibe.Ji ber vê yekê, gava ku encama testa PCR-ya pîvanê erênî be, dê vîrus bi lez û bez mezin bibe.Wê hingê, dibe ku bi saetan li şûna rojan bidome da ku vîrus mezin bibe û bigihîje sînorê tespîtkirina ceribandina tavilê ya erzan û bilez a ku niha heye.Piştî vê yekê, dema ku mirov di her du ceribandinan de encamên erênî bistînin, dikare were hêvî kirin ku ew enfeksiyon bibin (binihêre jimar).
Em bawer dikin ku bernameyên ceribandina çavdêriyê yên ku dikarin têra xwe zincîreyên veguheztinê qut bikin da ku veguheztina civakê kêm bikin, li şûna ku ceribandinên meyên tespîtkirina klînîkî yên heyî biguhezînin.Stratejiyek xeyalî dikare ji van her du ceribandinan sûd werbigire, bi karanîna ceribandinên mezin, pir caran, erzan û bilez bikar bîne da ku derbeyan kêm bike, 1-3 ceribandinek bilez a duyemîn ji bo proteînên cihêreng bikar bîne an ceribandinek PCR-ya pîvanê bikar bîne da ku encama erênî piştrast bike.Kampanyaya hişmendiya gelemperî jî divê her cûre fatûreya ceribandina neyînî ya ku ne hewce ye ku tenduristiyê bigihîne, ji bo teşwîqkirina berdewamiya dûrbûna civakî û girtina maskeyan.
Destûrnameya Bikaranîna Awarte ya FDA ya Abbott BinaxNOW (EUA) di dawiya Tebaxê de gavek e ku di rêça rast de ye.Ew yekem ceribandina antîjenê ya bilez û bê amûr e ku EUA werdigire.Pêvajoya pejirandinê balê dikişîne ser hesasiyeta bilind a testê, ku dikare diyar bike kengê mirov bi îhtîmalek mezin enfeksiyonê belav dikin, bi vî rengî sînorê tespîta pêwîst bi du rêzikên mezinahiyê ji pîvana PCR kêm dike.Van ceribandinên bilez naha hewce ne ku ji bo karanîna malê werin pêşve xistin û pejirandin da ku meriv bernameyek çavdêriya rastîn a li seranserê civakê ji bo SARS-CoV-2 bi dest bixe.
Heya nuha, rêgezek FDA tune ku testê ji bo karanîna di plansaziyek dermankirinê de binirxîne û pejirand, ne wekî ceribandinek yekane, û potansiyela tenduristiya gelemperî tune ku veguheztina civakê kêm bike.Dezgehên birêkûpêk hîn jî tenê balê dikişînin ser ceribandinên tespîtkirina klînîkî, lê heke mebesta wan a diyarkirî kêmkirina belavbûna vîrusê ya civatê ye, nîşaneyên nû dikarin li ser bingeha çarçoweya epîdemîolojîk li ceribandinên nirxandinê werin sepandin.Di vê nêzîkatiya pejirandinê de, danûstendinên di navbera frekansa, sînorê tespîtê û dema zivirandinê de dikare were pêşbînîkirin û bi guncan were nirxandin.1-3
Ji bo têkbirina Covid-19, em bawer dikin ku FDA, CDC, Enstîtuya Neteweyî ya Tenduristiyê û ajansên din divê di çarçoveya bernameyên ceribandinê yên plansazkirî de nirxandina birêkûpêk a testan teşwîq bikin da ku fêr bibin ka kîjan bernameya testê dikare baştirîn Parzûna Covid peyda bike.Pir caran bi karanîna ceribandinên erzan, hêsan û bilez dikarin vê armancê bigihîjin, her çend hesasiyeta wan a analîtîk ji ya ceribandinên pîvanê pir kêmtir be.1 Planek weha dikare ji me re jî bibe alîkar ku pêşî li pêşkeftina Covid bigirin.
Dibistana Tenduristiya Giştî ya Boston Harvard Chenchen (MJM);û Zanîngeha Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, hwd. Ji bo çavdêriya COVID-19, hesasiya testê ji frekansa û dema zivirandinê tenê duyemîn e.8ê Îlonê, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Pêşî çapkirin.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Stratejiya kontrolkirina SARS-CoV-2 binirxînin da ku rê bidin vekirina bi ewle ya kampusên zanîngehê li Dewletên Yekbûyî.JAMA Cyber Open 2020;3 (7): e2016818-e2016818.
3. Çîn ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Pirbûna ceribandina rûtîn ji bo COVID-19 li hawîrdorên xeternak ji bo kêmkirina derketinên cîhê kar.9ê Îlonê, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Pêşî çapkirin.
4. He X, Lau EHY, Wu P, hwd. Dînamîkên demê yên rijandina vîrus û kapasîteya veguheztina COVID-19.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Navendên Kontrolkirin û Pêşîlêgirtina Nexweşan.Veguhastina kurteya têlefonê ya nûvekirî ya CDC-yê li ser COVID-19.25 Hezîran, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
Trajektora enfeksiyonê ya kesek (xeta şîn) di çarçoweya du bernameyên çavdêriyê (xelek) de bi hesasiyetên analîtîk ên cihêreng tê destnîşan kirin.Vekolînên hesasiyeta analîtîk a kêm bi gelemperî têne kirin, dema ku ceribandinên hesasiyeta analîtîk a bilind kêm in.Her du pîlanên ceribandinê dikarin enfeksiyonê (xeleka porteqalî) tespît bikin, lê tevî hesasiyeta wê ya analîtîk ya hindiktir, tenê ceribandina frekansa bilind dikare wê di hundurê pencereya belavbûnê (siya) de tespît bike, ku ew dike Parzûnek bi bandortir.Pencereya tespîtkirina reaksiyona zincîra polîmerazê (PCR) (kesk) beriya enfeksiyonê pir kurt e, û pencereya têkildar (binefşî) ya ku piştî enfeksiyonê bi PCR-ê dikare were tespît kirin pir dirêj e.
Dema şandinê: Mar-11-2021