Yekem ceribandina klînîkî ya li Dewletên Yekbûyî piştrast kir ku ceribandina bilez a 15 hûrdemî ya Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM piştî 13 rojan antîbodên 100% ji nexweşên COVID-erênî bi rast nas kir.

Yekem ceribandina klînîkî ya li Dewletên Yekbûyî piştrast kir ku ceribandina bilez a 15 hûrdemî ya Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM piştî 13 rojan antîbodên 100% ji nexweşên COVID-erênî bi rast nas kir.
Plymouth, Konferansa Pennsylvania, 15ê Hezîran, 2021 / PRNewswire / - Ceribandinek klînîkî ya Dewletên Yekbûyî ji bo ceribandina bilez a COVID-19 ku ji hêla Desteya Vekolîna Saziyê ve hatî pejirandin dît ku taybetmendiya nexweşên Covid-19-neyînî yên ku ji hêla RT-PCR ve hatine pejirandin 100% bû (95 % navbera pêbaweriyê, 88,4%-100,0%);ev tê wateya 100% peymana di navbera RT-PCR-ya neyînî û encamên testa serolojîkî ya neyînî ya Clungene® de.Di nexweşên ku piştî 13 rojan ceribandina vîrusê erênî kirin, peymana di navbera Clungene® SARS-CoV-2 virusê IgG/IgM testa bilez a 15 hûrdemî û testa reaksiyona zincîra polîmerazê (PCR) ji %90 zêdetir bû.Encam destnîşan dikin ku ev ceribandin dibe ku amûrek bi bandor be ji bo tesbîtkirina hebûna antîkoran di mirovên ku bi vîrusê vegirtî ne.Dadgeh ji hêla Sharp Healthcare ya San Diego, California ve hate kirin, û nexweşên li nexweşxaneyên hundurîn û derveyî nexweşxanê tê de bûn.Berî ku vakslêdan bi berfirehî peyda bibe, ceribandin hate kirin.Encamên lêkolînê yên orîjînal ên peer-nirxand di kovara LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn) de têne weşandin.
"Van encam pir teşwîqkar in ji ber ku ew destnîşan dikin ku kîta testa bilez a CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM di naskirina kesên ku bi bersivên xweparastinê yên adaptîv re pir bibandor e, destnîşan dike ku enfeksiyona dawî an ya berê ye. li gorî polîtîkaya destûrnameya karanîna acîl a heyî ya Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî yên çaverêkirî, "got Dr."Ev pir girîng e di demekê de ku bi mîlyonan mirov nehatine derzîkirin û îhtîmala enfeksiyonê hîn jî pirsgirêkek pir rast e."
CEO ya Proven Scott Wise got: "Em bi encamên ceribandinê pir serbilind in.""Ev ceribandin di arîkariya pisporên tenduristiyê de kêrhatîbûna ceribandinên mîna testa bilez a 15 hûrdemî ya virusa Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM piştrast dike.Hêsan û hêsaniya wê ya karanîna wê amûrek tespîtkirina kêrhatî dike.
Kiteya testa bilez a IgG/IgM Vîrûsa Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) dikare di nav 15 hûrdeman de encam bide.Ev ceribandin ji bo pêvajoykirina xwendinê hewceyê amûrên laboratîfê yên tevlihev nake.
Di derbarê PROVEN PHARMA de ku di 2012-an de hate damezrandin, Proven Pharma di pîşesaziyên lênihêrîna tenduristî û zanistiya jiyanê de peydakiroxek karûbar e.Pargîdanî cûrbecûr çareseriyan peyda dike, di nav de belavkirina pîşeyî, kirîna berhevkarê ceribandina klînîkî, tîmê firotanê ya hundurîn, piştevaniya kirrûbirrê, veguherîna dîjîtal û şêwirmendiya teknîkî.Ew di gelek warên warê lênihêrîna tenduristiyê de ji du dehsalan zêdetir xwedî ezmûnek dewlemend in û çareseriyan ji wan re peyda dikin.
Di pîşesaziyek tije nezelaliyê de, Proven Pharma pêbaweriyê ji xerîdarên xwe re peyda dike.Pargîdanî her dem-bikaranîna pratîk û pêvajoyên çêtirîn naskirî di wextê xwe de peyda dike da ku di her gavê de ewlehî û pêbaweriyê peyda bike.Proven Pharma pabend e ku bi domdarî ezmûna xerîdar baştir bike da ku ev xerîdar karibin jiyana nexweşan baştir bikin.Serkeftina pargîdanî ji durustî, yekbûn û pêbaweriya tîmê wê tê.
Der barê Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. teknolojiya bilind, hilberînerek pêşeng a materyalên biyolojîkî û hilberên tespîtkirina in vitro ye.Pargîdanî ji bo peydakirina karûbarên cihêreng û nermbûnek bilindtir ji belavker û hevkarên profesyonel re di bazara cîhanî de navûdeng e.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. di sala 2004-an de hate damezrandin. Ew xwediyê herî pêşkeftî ya ISO 13485: 2016 tesîsên R&D û hilberînê yên pejirandî li Hangzhou, Chinaîn, li gorî GMP-ya Chinaînê, li qadek 19,000 metre çargoşe digire.Berhemên wê sertîfîkayên CE, sertîfîkayên FSC û pejirandina FDA 510 (k) ya Dewletên Yekbûyî (hejmara qeyda FDA: 3009414546) wergirtine.
CLUNGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) Kit testa bilez a IgG/IgM dikare li gorî rêwerzên FDA EUA-yê were bidestxistin: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Destûrdana karanîna acîl-amûra bijîjkî/in vitro teşhîs-euas-serolojî-û-yên-adaptive-imune-response-tests-sars-cov-2
Ji bilî naveroka ku di Talîmatên Bikaranînê (IFU) de hatî destnîşan kirin, her karanîna an gotinek bi tundî qedexe ye.Ji kerema xwe biçin www.proven.com an ji bo bêtir agahdarî 1-855-678-7768 telefon bikin.